近年、シングルユースシステムはバイオ医薬（ワクチン・抗体等）製造工程で用いる容器として普及しています。ステンレス製の容器に比べて洗浄や滅菌、バリデーションにかかる時間を短縮し、製造工程の効率化、さらには、バイオ医薬品の開発や生産にかかるコストの低減にもつながります。長く医療用包装資材を手掛けてきた当社は、高品質の医薬品容器を通じて、最先端のバイオ医療に貢献します。

ポリエリート^®は、ポリオレフィンを主材料としたプラスチックフィルムおよびバッグです。透明性、柔軟性、耐衝撃性に優れた特性を持ち、バイオ医薬品の研究開発、製造に適しています。ポリエリート^®のバイオ医薬用シングルユース容器は、無添加ポリエチレンを接液面に採用した多層フィルムで溶出物が少なく、バイオ医薬品製造において重要なバイオバーデンもコントロールし、滅菌処理されています。

製造はグループ会社の株式会社メディックス昭和で行っています。業界最高レベルのISO14644-1 Class7の環境で、厳しいクリーン度管理、衛生管理、品質管理の下で製造しています。

• 溶出物の少ない無添加ポリエチレンを接液面に採用した多層フィルム（米国食品医薬品局：FDA規定21 CFR177.1520に適合）
• 動物由来物質不使用
• フィルム製造から製袋・パーツ取付けまで一貫製造による安定した品質
• 供給リスク（納期管理、輸送時のダメージなど）の少ない国内製造
• 輸液バッグに準じた品質基準
• ISO14644-1 Class7（旧米国連邦規格クラス10,000）基準のクリーン環境で製造
• 目視検査とリークテストを実施済み
• レディートゥーユースのガンマ線照射済み（≧25kGy）

2D培養バッグ（2L〜50L）

2Dプロセスバッグ（2L〜 50L）

3Dバッグ（10L〜200L）

3Dマルチバッグ（10L）

分注バッグ（10mL〜500mL）