高い品質と機能性を持った医薬品の一次包装用フィルムおよびバッグ。ポリエリート

ポリエリート® は、ポリオレフィンを主材料としたフィルムおよびバッグです。輸液や治療薬の容器に最適であり、透明性、柔軟性、耐衝撃性に優れた特性を持っています。

POLYELITE ISO品質マネジメントシステムについて
テェフズートより認証を取得しています。

”POLYELITE”production factory

ポリエリートの生産工場
(株)メディックス昭和

- ポリエリート製品 -

121ºC高圧蒸気滅菌用ポリエチレンフィルムおよびバッグ

POLYELITE AE1
−80℃から+125ºCまでの広い温度範囲で使用可能
低温領域で優れた機械特性を示す
高圧蒸気滅菌後も透明性を維持
溶出物が非常に少ない
高速製袋が可能

日本薬局方第15改正 ポリエチレン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器 適合
USP <661> Physicochemical tests 適合
USP <87> Biological reactivity tests, in vitro 適合
USP <88> Biological reactivity tests, in vivo; Plastic Class Y 適合
EP 3.2.2.1. Plastic containers for aqueous solutions for infujion 適合
US FDA Drug Master File 登録

POLYELITE EH
ポリエチレン以外の素材を使用していない(ゴム栓を除く)
−80℃から+123ºCまでの広い温度範囲で使用可能
低温領域で優れた機械特性を示す
溶出物が極めて少ない

日本薬局方第15改正 ポリエチレン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器 適合
US FDA Drug Master File 登録
121ºC高圧蒸気滅菌用低吸着バッグ

POLYELITE EHC
接液層に環状ポリオレフィンを使用
収着による脂溶性薬剤成分の濃度減少を防止
高圧蒸気滅菌後も優れた透明性を維持
溶出物が極めて少ない

日本薬局方第15改正 ポリエチレン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器 適合
USP <661> Physicochemical tests 適合
USP <87> Biological reactivity tests, in vitro 適合
USP <88> Biological reactivity tests, in vivo; Plastic Class Y 適合
EP 3.2.2.1. Plastic containers for aqueous solutions for infujion 適合
US FDA Drug Master File 登録
バイオ製剤向けポリエチレンフィルムおよびバッグ

POLYELITE EL
無添加ポリエチレン製のフィルムおよびバッグ
低温で優れた機械特性を維持
液体窒素温度での保管袋に使用可能
溶出物が極めて少ない

日本薬局方第15改正 ポリエチレン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器 適合
USP <661> Physicochemical tests 適合
USP <87> Biological reactivity tests, in vitro 適合
USP <88> Biological reactivity tests, in vivo; Plastic Class Y 適合
US FDA Drug Master File 登録

POLYELITE AB2
酸素および二酸化炭素に対する高いバリア性
接液層に無添加ポリエチレンを使用

日本薬局方第15改正 ポリエチレン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器 適合
USP <661> Physicochemical tests 適合
USP <87> Biological reactivity tests, in vitro 適合
USP <88> Biological reactivity tests, in vivo; Plastic Class Y 適合
US FDA Drug Master File 登録
121ºC高圧蒸気滅菌用ポリプロピレンフィルムおよびバッグ

POLYELITE AP
低温でも強い機械特性を示す
高圧蒸気滅菌後も優れた透明性を維持

日本薬局方第15改正 ポリエチレン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器 適合
USP <661> Physicochemical tests 適合
USP <87> Biological reactivity tests, in vitro 適合
USP <88> Biological reactivity tests, in vivo; Plastic Class Y 適合
EP 3.2.2.1. Plastic containers for aqueous solutions for infujion 適合
US FDA Drug Master File 登録
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